Эпирубицин Амакса является противоопухолевым лекарственным средством, в основном применяется для проведения химиотерапии больным с онкологическими заболеваниями. Препарат относится к группе синтетических антрациклических антибиотиков, препятствуют распространению и росту раковых клеток в организме человека.
Форма выпуска – раствор для инъекций 2 мг/мл во флаконе 5 мл;
– раствор для инъекций 2 мг/мл во флаконе 10 мл ;
– раствор для инъекций 2 мг/мл во флаконе 25 мл
– раствор для инъекций 2 мг/мл во флаконе 100 мл;.
Действующее вещество (состав) Активный элемент: эпирубицина гидрохлорид, в качестве дополнительных компонентов в составе препарата обозначены: натрия хлорид, кислота соляная, натрия (S) – лактата раствор (50%), вода для инъекций.
Показания к применению – Внутривенное введение:
– карцинома молочной железы;
– прогрессирующий рак яичников;
– прогрессирующий рак желудка;
– прогрессирующий мелкоклеточный рак легких;
– прогрессирующая саркома мягких тканей.
Кроме того, внутрипузырное введение эпирубицина гидрохлорида показано для профилактики рецидивов (адъювантная терапия) поверхностной карциномы мочевого пузыря (Ta, T1) после трансуретральной резекции.
Фармакологические свойства После IV введения (40-100 мг/м2 ) кривая вывода Эпирубицина из плазмы крови является трехфазной: t½μ: 3,0-4,8 минуты; t½ß: 1,1-2,6 часа; t½g (терминальный период полувыведения): 18-45 часов.
Эпирубицин имеет большой объем распределения (32-46 л/кг). Клиренс составляет 40-75 л/ч. В случае нарушения функции печени клиренс снижается.
Эпирубицин интенсивно метаболизируется в печени в эпирубицинол (13-OH-эпирубицин), глюкуронид Фарморубицина и эпирубицинола и агликоны. 4′-O-глюкуронидация отличает эпирубицин от доксорубицина и может объяснять быструю элиминацию эпирубицина и его меньшую токсичность. Уровень основного метаболита, эпирубицинола, в плазме крови (13-OH производного эпирубицина) соответственно ниже и фактически параллельный уровню неизмененной активной субстанции.
Билиарная экскреция Эпирубицина и его метаболитов составляет примерно 35% введенной дозы. Вывод 11-15% Эпирубицина и его метаболитов осуществляется преимущественно почками; примерно 5-7% выводится почками в неизмененном виде.
При внутрипузырном введении эпирубицина для лечения поверхностного рака мочевого пузыря ткани опухоли абсорбируют количество Эпирубицина в 2-10 раз больше, чем здоровые ткани.
Способ применения Эпирубицин Амакса – это препарат, вводить который необходимо только в условиях стационара и под строгим наблюдением онколога, имеющего опыт противораковой химиотерапии. Длительность терапии определяется для каждого пациента планом лечения.