Цитостатическое полусинтетическое средство группы таксанов. Способствует накоплению тубулина в микротрубочках и препятствует их распаду, что вызывает нарушение фазы митоза и межфазных процессов в опухолевых клетках.
Форма выпуска
– Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20мг/мл во флаконе 20мг;
– Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20мг/мл во флаконе 80мг;
– Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20мг/мл во флаконе 160мг.
Действующее вещество (состав) Действующее вещество: доцетаксел;
1 мл концентрата содержит 20 мг доцетаксела;
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, этанол безводный, лимонная кислота безводная(Е 330).
Показания к применению Рак молочной железы:
– адъювантная терапия при операбельном раке молочной железы с поражением регионарных лимфоузлов в комбинации с Доксорубицином и Циклофосфамидом;
– местно-распространенный или метастатический рак молочной железы — в комбинации с Доксорубицином в качестве первичного химиотерапевтического лечения (1-я линия) или в качестве терапии 2-й линии: в монотерапии, при неэффективности предшествующего лечения, включавшего в себя антрациклины или алкилирующие средства, и в комбинации с Капецитабином, если предшествующее лечение включало в себя антрациклины;
– метастатический рак молочной железы с опухолевой экспрессией HER2 в комбинации с Трастузумабом, в случае отсутствия предшествующей химиотерапии.
Немелкоклеточный рак легких:
неоперабельный местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого (в комбинации с Цисплатином или Карбоплатином) в качестве терапии 1-й линии или в монотерапии в качестве терапии 2-й линии при неэффективности химиотерапии, основанной на препаратах платины.
Рак головы и шеи:
– неоперабельный местно-распространенный плоскоклеточный рак головы и шеи (в комбинации с Цисплатином и 5-Фторурацилом) в качестве терапии 1-й линии;
– метастатический плоскоклеточный рак головы и шеи при неэффективности предшествующего лечения (терапия 2-й линии).
Рак предстательной железы:
– метастатический гормонорезистентный рак предстательной железы (в комбинации с Преднизоном или Преднизолоном).
Рак желудка:
– метастатический рак желудка, включая кардиальный отдел (в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом), в качестве терапии 1-й линии.
Фармакологические свойства Доцетаксел Амакса является антинеопластическим препаратом, механизм действия которого основан на том, что препарат способствует накоплению тубулина в микротрубочках клеток и препятствует их распаду, что ведет к значительному снижению уровня свободного тубулина. Связывания доцетаксела с микротрубочками не изменяет количество протофиламентив.
Способ применения Пациентам с раком молочной железы, немелкоклеточным раком легких при отсутствии противопоказаний можно применять премедикацию, которая заключается в пероральном приеме ГКС, такого как дексаметазон в дозе 16 мг в сутки (например 8 мг 2 раза в сутки) в течение 3 дней, начиная за 1 день до введения доцетаксела, что может уменьшить частоту развития и выраженность аллергических реакций. У пациентов с раком простаты премедикацию проводят пероральным препаратом дексаметазон в дозе 8 мг в 12:00, 3:00 и 1:00 к инфузии доцетаксела.