ОктапласЛГ – стандартизованный препарат на основе плазмы.
ОктапласЛГ – уникальный лекарственный препарат, соответствующий всем строгим регуляторным требования, включая процесс валидации и контроль качетства.
Форма выпуска Раствор для инфузий.
Действующее вещество (состав) действующее вещество: human plasma proteins;
1 мл раствора для инфузий содержит 45 ̵ 70 мг белков плазмы крови человека;
1 контейнер (200 мл) содержит 9 ̵ 14 г белков плазмы крови человека;
вспомогательные вещества: натрия цитрат, дигидрат; натрия дигидрофосфат, дигидрат; глицин.
Показания к применению – Комплексный дефицит факторов свертывания крови, в частности коагулопатия, из-за тяжелой печеночной недостаточности или массивное переливание крови.
– Заместительная терапия при дефиците факторов свертывания крови, когда концентрат специфического фактора свертывания (например, фактор V или фактор XI) недоступен для использования, или в чрезвычайных ситуациях, когда точный лабораторный диагноз невозможен.
– Быстрая нейтрализация действия пероральных антикоагулянтов (кумаринового или индандионового типа), когда концентрат протромбинового комплекса недоступен для использования или введение витамина К недостаточно из-за нарушения функции печени, или в чрезвычайных ситуациях.
– Потенциально опасные кровотечения во время проведения фибринолитической терапии с использованием, например, активаторов плазминогена ткани у пациентов, которые не реагируют на обычные мероприятия.
– Терапевтические плазмозамещающие процедуры, в том числе при тромботической тромбоцитопенической пурпуре(ТТП).
Фармакологические свойства Содержание и распределение белков плазмы в ОктапласЛГ® остаются в конечном препарате на уровнях, сопоставимых с теми, которые содержатся в исходном материале свежезамороженной плазмы, то есть 45-70 мг/мл, а основные белки плазмы находятся в пределах нормированной области значений для здоровых доноров крови. Из среднего содержания общего белка, равного 58 мг/мл, альбумин составляет 50% (29 мг/мл), тогда как иммуноглобулины класса G, А и М присутствуют на уровнях 8.1, 1.6, и 0.8 мг/мл, соответственно. В результате обработки сольвент-детергентным методом и очистки, содержание липидов и липопротеинов уменьшается. Это не имеет никакого значения для показаний к применению лекарственного средства ОктапласЛГ®
Способ применения Дозировка зависит от клинической ситуации и основного вида нарушения, однако, общепринятой начальной дозировкой считается доза 12-15 мл ОктапласЛГ® на кг массы тела. Подобная дозировка увеличивает уровни факторов свёртывания крови в плазме пациента приблизительно на 25 %.
Важно контролировать реакцию, как клинически, так и за счет измерения, например, активированного частичного тромбопластинового времени, протромбинового времени и/или определения конкретного фактора свёртывания крови.