Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка или рыхлой массы белого или слегка голубоватого цвета; восстановленный раствор – прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость бесцветная или бледно-голубого цвета; растворитель – прозрачная бесцветная жидкость.
Форма выпуска Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ во флаконе в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 20мл) в упаковке №1.
Протромбиновый комплекс человека для внутривенного введения. Октаплекс содержит факторы свертывания крови II, IX, VII и X, которые синтезируются в печени с помощью витамина К, чаще называются протромбиновым комплексом.
Введение Октаплекса обуславливает повышение уровня витамин К-зависимых факторов свертывания в плазме крови, и может быстро корригировать нарушение коагуляции у пациентов с дефицитом одного или нескольких этих факторов.
Действующее вещество (состав) Действующие вещества: факторы свёртывания II,VII,IX,X, протеины C,S.
Вспомогательные вещества: гепарин, натрия цитрат.
Показания к применению – лечение кровотечений и предоперационная профилактика кровотечений связанных с врожденным дефицитом факторов свертывания крови протромбинового комплекса, такими как дефицит, вызванный лечением антагонистами витамина К или передозировкой антагонистов витамина К, когда необходима быстрая коррекция дефицита.
– лечение кровотечений и периоперационная профилактика при врожденном дефиците факторов свертывания крови II и X, зависимых от витамина К, при отсутствии очищенного специфического фактора коагуляции.
Фармакологические свойства Гемостатический препарат. Представляет собой комплекс факторов свертывания крови II, VII, IX и X, который называется протромбиновым комплексом. Все эти факторы синтезируются в печени в присутствии витамина К.
Фактор VII является проферментом активного серин-протеазного фактора VIIa, который инициирует эндогенный путь свертывания крови. Комплекс “тканевый фактор-фактор VIIa” активирует факторы X и IX, в результате чего образуются факторы Ха и IXa. В дальнейшем происходит активация каскада свертывания с активацией протромбина (фактора II) и превращением его в тромбин. Тромбин обеспечивает превращение фибриногена в фибрин, в результате чего формируется сгусток. Нормальный синтез тромбина также жизненно необходим для функционирования тромбоцитов в первичном гемостазе.
Способ применения Препарат вводят в/в. Применение препарата следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения нарушений свертывания крови. Доза и длительность лечения зависят от степени выраженности нарушений, локализации и тяжести кровотечения, а также от клинического состояния пациента. Дозу и частоту введения препарата следует рассчитывать индивидуально для каждого пациента.