Оксалиплатин Амакса

Форма выпуска – Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл во флаконе 50мг;
– Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл во флаконе 100мг;
– Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл во флаконе 200мг.

Действующее вещество (состав) Действующее вещество: оксалиплатин;
1 мл концентрата содержит 5 мг оксалиплатина;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Показания к применению
-адъювантная терапия колоректального рака III стадии (C по Дьюку) после радикальной резекции первичной опухоли, в комбинации с флюороурацилом/фолиниевой кислотой;
-диссеминированный колоректальный рак в качестве монотерапии или комбинированной терапии в комбинации с флюороурацилом/фолиниевой кислотой(Содиофолином);
-рак яичников в качестве 2-й линии терапии.

Фармакологические свойства Оксалиплатин Амакса представляет собой единый энантиомер ( SP -4-2) – [(1R, 2 R ) -циклогексан-1,2-диамина-kN , kN’  ] [оксалатов (2 -) – kO , kO² ] платины. Оксалиплатин Амакса проявляет широкий спектр как цитотоксичности in vitro , так и противоопухолевой активности in vivo на различных моделях опухолевых систем, включая модели колоректального рака человека. Оксалиплатин Амакса также демонстрирует in vitro и in vivo активность на различных моделях резистентных к цисплатина опухолей. Наблюдается как in vitro , так и in vivo синергическое цитотоксическое действие в комбинации с 5-фторурацилом. 

Способ применения Препарат предназначен только для лечения взрослых. Рекомендуемая доза оксалиплатина для адъювантной терапии составляет 85 мг/м² поверхности тела (ПТ) каждые 2 недели в течение 12 циклов терапии (6 месяцев). Рекомендуемая доза оксалиплатина при лечении метастатического колоректального рака составляет 85 мг/м² поверхности тела (ПТ) каждые 2 недели до прекращения прогрессирования болезни или развития признаков непереносимых токсичности. Дозировка подлежит корректировке с учетом индивидуальной переносимости препарата.