Противоопухолевый препарат растительного происхождения группы таксанов. Паклитаксел тормозит клеточное деление путем нарушения синтеза микротрубочек в интерфазе во время митоза, что приводит к остановке жизненного цикла клетки в G2- или M-фазе.
Форма выпуска – Концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл во флаконе 30мг;
– Концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл во флаконе 100мг;
– Концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл во флаконе 300мг.
Действующее вещество (состав) Действующее вещество: паклитаксел;
1 мл концентрата содержит 6 мг паклитаксела;
Вспомогательные вещества: масло касторовое полиетоксильована, лимонная кислота, этанол безводный.
Показания к применению Рак яичников:
– для терапии первой линии карциномы яичников Паклитаксел показан в комбинации с Цисплатином пациентам с прогрессирующим заболеванием или оставшейся опухолью более 1 см после лапаротомии;
– для терапии второй линии карциномы яичников Паклитаксел показан для лечения карциномы яичника с метастазами после неудачного стандартного лечения препаратами, которые содержат платину.
Рак молочной железы:
– при адъювантной терапии Паклитаксел показан для лечения карциномы молочной железы с поражением лимфоузлов после лечения Антрациклином и Циклофосфамидом (АЦ). Следует рассматривать адъювантную терапию Паклитакселом как альтернативу пролонгированному лечению АЦ.
– Паклитаксел показан для начального лечения локальной прогрессирующей карциномы молочной железы или кациномы молочной железы с метастазами как в комбинации с антрациклином для пациентов, которым подходит лечение антрациклином, так и в комбинации с Трастузумабом для пациентов с гиперэкспрессией HER-2 на уровне 3+ по результатам иммуногистохимических исследований и для пациентов, которым лечение антрациклином не подходит.
– Паклитаксел применяется для лечения метастатического рака молочной железы, если стандартная терапия препаратами антрациклинового ряда противопоказана или оказалась неэффективной.
Немелкоклеточный рак легких:
Комбинированная химиотерапия с Цисплатином в случае невозможности применения хирургического лечения и (или) лучевой терапии.
Саркома Капоши у больных на СПИД:
Паклитаксел показан для лечения пациентов с прогрессирующей, связанной со СПИДом, саркомой Капоши (СК), у которых было неэффективным предыдущее лечение липосомальными антрациклинами.
Фармакологические свойства Паклитаксел является антимитогеном, что стимулирует составления микротрубочек из димеров тубулина и стабилизирует микротрубочки путем подавления деполимеризации. Эта стабильность вызывает торможение нормального процесса динамической реорганизации сети микротрубочек, которые являются важными для клеточного цикла на этапе митоза и интерфазы. Кроме того, паклитаксел индуцирует образование аномальных структур или пучков микротрубочек в течение клеточного цикла, а также множественных архивирования из микротрубочек во время митоза.
Способ применения Концентрат для приготовления раствора для инфузий следует развести перед применением и вводить внутривенно. До начала лечения паклитакселом все пациенты должны получить премедикацию ГКС, антигистаминными препаратами и антагонистами H 2 рецепторов.