Цитостатичний напівсинтетичний засіб групи таксанів. Сприяє накопиченню тубуліну в мікротрубочках і перешкоджає їх розпаду, що викликає порушення фази мітозу і міжфазних процесів в пухлинних клітинах.
Форма випуску • Концентрат для приготування розчину для інфузій 20мг / мл у флаконі 20мг;
• Концентрат для приготування розчину для інфузій 20мг / мл у флаконі 80мг;
• Концентрат для приготування розчину для інфузій 20мг / мл у флаконі 160мг.
Діюча речовина (склад) Діюча речовина: доцетаксел;
1 мл концентрату містить 20 мг доцетакселу;
Допоміжні речовини: полісорбат 80, етанол безводний, кислота лимонна (Е 330).
Показання до застосування Рак молочної залози:
— ад’ювантна терапія при операбельному раку молочної залози з ураженням регіонарних лімфовузлів в комбінації з Доксорубіцином і Циклофосфамідом;
— місцево-поширений або метастатичний рак молочної залози — в комбінації з Доксорубіцином в якості первинного хіміотерапевтичного лікування (1-ша лінія) або в якості терапії 2-ї лінії: в монотерапії, при неефективності попереднього лікування, що включав в себе антрацикліни або алкілуючі засоби, і в комбінації з Капецитабіном, якщо попереднє лікування включало в себе антрацикліни;
— метастатичний рак молочної залози з пухлинною експресією HER2 в комбінації з Трастузумабом, в разі відсутності попередньої хіміотерапії.
Недрібноклітинний рак легенів:
— неоперабельний місцево-поширений або метастатичний недрібноклітинний рак легені (в комбінації з Цисплатином або Карбоплатином) в якості терапії 1-ї лінії або в монотерапії в якості терапії 2-ї лінії при неефективності хіміотерапії, заснованої на препаратах платини.
Рак голови та шиї:
— неоперабельний місцево-поширений плоскоклітинний рак голови та шиї (в комбінації з Цисплатином і 5-Фторурацилом) в якості терапії 1-ї лінії;
— метастатичний плоскоклітинний рак голови та шиї при неефективності попереднього лікування (терапія 2-ї лінії).
Рак передміхурової залози:
— Метастатичний гормонорезистентний рак передміхурової залози (у комбінації з Преднізоном або Преднізолоном).
Рак шлунку:
— Метастатичний рак шлунка, включаючи кардіальний відділ (в комбінації з Цисплатином і 5-Фторурацилом), в якості терапії 1-ї лінії.
Фармакологічні властивості Доцетаксел Амакса є антинеопластичним препаратом, механізм дії якого базується на тому, що препарат сприяє накопиченню тубуліну у мікротрубочках клітин та перешкоджає їх розпаду, що веде до значного зниження рівня вільного тубуліну. Зв’язування доцетакселу з мікротрубочками не змінює кількість протофіламентів.
Спосіб застосування Застосування доцетакселу повинно обмежуватися відділеннями, що спеціалізуються на цитотоксичній хіміотерапії, і проводитися виключно під наглядом лікаря, який має досвід застосування протиракової хіміотерапі.