Протипухлинний, цитостатичний препарат.
Оксаліплатин Амакса – антинеопластичний лікарський засіб, відноситься до нового класу сполук на основі платини, що містять комплекс атома платини з 1,2-діаміноциклогексаном (ДАЦГ) і оксалатних групу.
Форма випуску • Концентрат для приготування розчину для інфузій 5 мг/мл у флаконі 50мг;
• Концентрат для приготування розчину для інфузій 5 мг/мл у флаконі 100мг;
• Концентрат для приготування розчину для інфузій 5 мг/мл у флаконі 200мг.
Діюча речовина (склад) Діюча речовина: оксаліплатин;
1 мл концентрату містить 5 мг оксаліплатину;
Допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.
Показання до застосування -ад’ювантная терапія колоректального раку III стадії (C по Дьюка) після радикальної резекції первинної пухлини, в комбінації з флюороурацилу / фолінієвої кислотою;
-діссемінірованний колоректальний рак в якості монотерапії або комбінованої терапії в комбінації з флюороурацилу/фолінієвої кислотою (Содіофоліном);
-рак яєчників як 2-ї лінії терапії.
Фармакологічні властивості Оксаліплатин Амакса – антинеопластичний лікарський засіб, що належить до нового класу сполук на основі платини, які містять комплекс атому платини з 1,2-діаміноциклогексаном (ДАЦГ) і оксалатну групу.
Оксаліплатин Амакса являє собою єдиний енантіомер (SP-4-2)-[(1R, 2R)-циклогексан-1,2-діамін-kN, kN’ ] [оксалато(2-)-kО, kО2] платини.
Оксаліплатин Амакса проявляє широкий спектр як цитотоксичностіin vitro, так і протипухлинної активностіin vivo на різноманітних моделях пухлинних систем, включаючи моделі колоректального раку людини. Оксаліплатин Амакса також демонструєin vitro таin vivoактивність на різноманітних моделях резистентних до цисплатину пухлин.
Спостерігається якin vitro, так іin vivo синергічна цитотоксична дія у комбінації з 5-фторурацилом.
Спосіб застосування Рекомендована доза оксаліплатину для ад’ювантної терапії становить 85 мг/м2 поверхні тіла (ПТ) внутрішньовенно кожні 2 тижні протягом 12 циклів терапії (6 місяців).
Рекомендована доза оксаліплатину при лікуванні метастатичного колоректального раку становить 85 мг/м2 поверхні тіла (ПТ) внутрішньовенно кожні 2 тижні до припинення прогресування хвороби або розвитку ознак непереносимої токсичності.
Дозування підлягає корегуванню з урахуванням індивідуальної переносимості препарату.