Фармаконагляд

Відповідно до етичних принципів Компанії, вимог Міжнародного законодавства, а також для виконання взятих на себе обов’язків перед нашими клієнтами, в компанії Амакса розроблена і впроваджена система фармаконагляду.

У нашій Компанії розроблені і впроваджені стандартні операційні процедури, які регламентують процеси виявлення, збору, обліку та подальшої передачі інформації Компетентним органам про:

• недостатню ефективність лікарського засобу;
• підозрювані побічні реакції при застосуванні лікарських засобів, представлених нашою Компанією.

У Компанії призначені відповідальні співробітники, які регулярно проходять тренінги з питань фармаконагляду.

У разі виявлення підозри на побічну реакцію або на недостатню ефективність лікарського засобу, представленого нашою Компанією, просимо Вас повідомити цю інформацію за номером телефону +380 44 580 1010 або відправити повідомлення через контактну форму справа.

Основні терміни і поняття

Фармакологічний нагляд (фармаконагляд)  – це наукові дослідження та види діяльності, спрямовані на виявлення, оцінку, розуміння побічних реакцій і запобігання їм, а також будь-яким іншим проблемам, пов’язаним із застосуванням лікарських препаратів.

Побічна реакція – будь-яка небажана негативна реакція, яка виникає при застосуванні лікарських засобів у звичайних дозах, рекомендованих для профілактики, діагностики та лікування захворювань.

Відсутність ефективності лікарського засобу – відсутність лікувальної дії препарату на перебіг і тривалість захворювання.

Номер серії – характерна комбінація цифр (пяти-, шести- або семизначна), яка специфічно ідентифікує серію. Наноситься на всі види упаковки.